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Participação no I Workshop de Inspeção em Boas Práticas Clínicas (BPC)

A BioDecision esteve presente no último dia 19 de Maio no I Workshop de Inspeção em Boas Práticas Clínicas (BPC), realizado no Auditório da ANVISA. Foi um momento de imersão profunda no futuro da Pesquisa Clínica, discutindo como a regulação deve acompanhar a inovação tecnológica, a integridade dos dados e a segurança dos pacientes. Com o avanço dos estudos, a atualização dos guias internacionais tem papel vital na nossa área: ICH E8(R1) / ICH E8(R2): Eles trazem uma abordagem unificada e moderna, garantindo que o desenho dos ensaios clínicos seja focado na qualidade desde a concepção, englobando todas as metodologias de pesquisa de forma holística. ICH E6(R3): A revisão do padrão ouro de Boas Práticas Clínicas (GCP) traz um foco ainda maior na proporcionalidade baseada em risco, simplificando processos desnecessários e focando no que realmente importa: a proteção do participante e a confiabilidade dos dados. Para a BioDecision, acompanhar de perto essas diretrizes significa elevar o nível dos nossos projetos, promovendo um ecossistema de pesquisa mais ágil, seguro e alinhado aos padrões globais. Agradecemos imensamente à ANVISA (através da COPEC) e ao Sindusfarma por mais esta iniciativa ímpar de fomento, diálogo técnico e capacitação do nosso setor. O futuro da pesquisa clínica no Brasil está em boas mãos!

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